SURMOUNT-OSA visade att tirzepatid reducerade sömnapné-index med 25–29 händelser per timme i randomiserat kontrollerat format och är det enda GLP-1-preparat FDA-godkänt specifikt för sömnapné. Men tirzepatid är inte godkänt för den indikationen i Sverige — och vad som händer med sömnapnén vid avveckling är ännu inte studerat direkt. Här är vad forskningen faktiskt visar.
Obstruktiv sömnapné (OSA) och fetma är starkt kopplade. Ungefär 70–80 % av patienter med svår fetma har OSA i någon grad, och varje kilos viktökning försämrar sömnapné-indexet (AHI — apné-hypopné-index) mätbart. Det är den biologiska bakgrunden till att viktnedgång — oavsett metod — förbättrar sömnapné.
GLP-1-preparaten förbättrar sömnapné framför allt via viktnedgången. Det finns ett preparat i klassen med ett dedikerat sömnapné-RCT som primärt endpoint: tirzepatid (verksam substans i Mounjaro), via SURMOUNT-OSA-studien 2024.
SURMOUNT-OSA (Zammit et al, New England Journal of Medicine 2024) var två parallella randomiserade fas 3-studier med tirzepatid 10 eller 15 mg per vecka mot placebo i 52 veckor, i vuxna med måttlig till svår obstruktiv sömnapné och fetma (BMI ≥ 30 kg/m²).
Källa: Zammit CM et al. Tirzepatide for Obstructive Sleep Apnea in Adults with Obesity. New England Journal of Medicine 2024;391:1799–1809. DOI: 10.1056/NEJMoa2404881. FDA-godkännande: FDA Press Announcement juni 2024, Zepbound (tirzepatid) för måttlig till svår OSA hos vuxna med fetma.
Det är en markant asymmetri i evidensbasen för GLP-1 och sömnapné. Tirzepatid är enda substansen med ett dedikerat sömnapné-RCT och ett regulatoriskt godkännande för indikationen — men bara i USA, inte i Sverige.
| Preparat | Sömnapné-data | Regulatorisk status — OSA |
|---|---|---|
| Tirzepatid (Mounjaro / Zepbound) |
SURMOUNT-OSA (2024): två fas 3-studier, AHI som primärt endpoint. Reduktion −25,3 till −29,3 händelser/timme vs placebo. ~63–66 % uppnådde AHI < 15 mot ~30 % placebo. | FDA-godkänt (USA) Zepbound godkänt för måttlig-svår OSA vid fetma, juni 2024. Ej godkänt i Sverige/EU Mounjaro godkänt för T2D och vikthantering — inte för OSA-indikationen. |
| Semaglutid (Ozempic / Wegovy) |
Inget dedikerat OSA-RCT med AHI som primärt endpoint. SELECT-studien (NEJM 2023) inkluderade sömnapné som ett av flera hälsorelaterade sekundärvariabler — inte som primärt endpoint. Viktnedgångsstudier (STEP-program) visade förbättringar i sömnkvalitet som sekundärt utfall, men AHI mättes inte systematiskt. | Ingen OSA-indikation Godkänt för T2D (Ozempic) och vikthantering (Wegovy) — inte för sömnapné i Sverige, EU eller USA. |
| Liraglutid (Saxenda) |
Inga publicerade dedikerade sömnapné-RCT med AHI som primärt endpoint. Saknar studier av jämförbar kaliber med SURMOUNT-OSA. | Ingen OSA-indikation Godkänt för vikthantering — inte för sömnapné i Sverige, EU eller USA. |
Det praktiska utfallet: om sömnapné är en del av den medicinska bilden, är tirzepatid (Mounjaro) det enda GLP-1-preparat med ett publikt fas 3-RCT specifikt för den indikationen. Men det ändrar inte det svenska godkännandeläget — och det förändrar heller inte frågan om vad som händer vid avveckling.
Det finns inga publicerade randomiserade studier som direkt mäter AHI efter utsättning av GLP-1-behandling. Slutsatserna nedan bygger på mekanistisk och indirekt evidens från relaterade studier.
Obstruktiv sömnapné är underdiagnostiserad i Sverige. Uppskattningsvis 500 000–1 000 000 svenskar har kliniskt signifikant OSA, men bara en minoritet är diagnostiserade. Bland patienter med fetma — den primära målgruppen för GLP-1-viktnedgångsbehandling — är förekomsten av OSA ännu högre.
Tirzepatid (Mounjaro) är FDA-godkänt i USA (Zepbound) för måttlig till svår sömnapné hos vuxna med fetma sedan juni 2024 — det första läkemedlet godkänt specifikt för indikationen. I Sverige och EU är tirzepatid inte godkänt för sömnapné. Semaglutid och liraglutid saknar sömnapné-godkännande globalt.
Tirzepatid reducerade AHI med 25,3 händelser/timme (utan PAP) och 29,3 händelser/timme (med PAP) mot ett utgångsvärde på ~51 — mot 5–6 händelser/timme i placebo-gruppen. Ungefär 63–66 % uppnådde AHI under 15 (mild/ingen OSA) mot ~30 % placebo. 52 veckors uppföljning, fas 3, NEJM 2024.
Inga direkta RCT-data finns. Sömnapné är starkt korrelerat med kroppsvikt — när vikten återgår (STEP-1-förlängningen: ~⅔ tillbaka inom ett år) är biologin tydlig: AHI försämras i takt med viktuppgången. Direkt studerat i utsättningsformat är det inte.
Semaglutid har inte testats i ett dedikerat sömnapné-RCT med AHI som primärt endpoint. Sömnkvalitet förbättrades i STEP-studiernas sekundärvariabler men AHI mättes inte systematiskt. Semaglutid är inte godkänt för sömnapné-indikationen i Sverige, EU eller USA.
Nej. Mounjaro (tirzepatid) är godkänt i Sverige för typ 2-diabetes och kronisk vikthantering. FDA godkände tirzepatid (Zepbound) för OSA i USA juni 2024 — ett amerikanskt godkännande som inte automatiskt gäller i Sverige. EMA har per skrivtillfället inte beviljat ett separat sömnapné-godkännande för tirzepatid i EU.
SURMOUNT-OSA: Zammit CM et al. NEJM 2024;391:1799–1809. DOI: 10.1056/NEJMoa2404881. FDA-godkännande juni 2024. STEP-1-förlängningen: Wilding JPH et al. Diabetes, Obesity and Metabolism 2022. Europeiska produktresuméer för Mounjaro och Ozempic via FASS och EMA. Wisconsin Sleep Cohort: Peppard PE et al. JAMA 2000.
En strukturerad avveckling av GLP-1 planerar för vad som händer med alla viktkopplade tillstånd — inte bara siffrorna på vågen. Vi har byggt ett program kring precis det.
Läs om avvecklingsprogrammet Ansök om utredning